Development of extemporaneous preparation for pediatric use containing furosemide

Authors

  • Taianne Silva dos Santos Departamento de Ciências Farmacêuticas, Faculdade de Farmácia, Universidade Federal de Juiz de Fora, Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil https://orcid.org/0000-0003-3908-5892
  • Mariane Rocha Cordeiro Departamento de Ciências Farmacêuticas, Faculdade de Farmácia, Universidade Federal de Juiz de Fora, Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil https://orcid.org/0000-0002-3211-6484
  • Leandro Neves Fonseca Departamento de Ciências Farmacêuticas, Faculdade de Farmácia, Universidade Federal de Juiz de Fora, Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil https://orcid.org/0000-0002-1397-3878
  • Urias Pardócimo Vaz Departamento de Ciências Farmacêuticas, Faculdade de Farmácia, Universidade Federal de Juiz de Fora, Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil
  • Fernanda Maria Pinto Vilela Departamento de Ciências Farmacêuticas, Faculdade de Farmácia, Universidade Federal de Juiz de Fora, Juiz de Fora, Minas Gerais https://orcid.org/0000-0001-6169-4550
  • Guilherme Diniz Tavares Departamento de Ciências Farmacêuticas, Faculdade de Farmácia, Universidade Federal de Juiz de Fora, Juiz de Fora, Minas Gerais https://orcid.org/0000-0001-6276-0994

DOI:

https://doi.org/10.34019/1982-8047.2020.v46.28850

Keywords:

Pediatrics, Quality control

Abstract

Introduction:Due to the characteristics of the human organism during childhood, the drugs used by this public need to be adequate in dosage and pharmaceutical form, ensuring correct treatment and patient compliance. However, the commercial scarcity of these drugs leads to the off-label use of formulations intended for the treatment of adult individuals, which may be inappropriate for pediatric therapy. In this sense, furosemide is a loop diuretic used off-label in children and is not commercially available in Brazil in liquid form, which is more suitable for pediatric audiences.Objective:To develop and evaluate the quality of a pediatric oral oral preparation containing 10 mg / mL furosemide.Material and Methods:An active suspension was prepared and the physicochemical and microbiological quality control of the formulation was performed. From the physicochemical point of view, the following parameters were evaluated: appearance, pH, viscosity and drug content. Regarding microbiological analysis, the visible growth of total mesophilic microorganisms (fungi and bacteria) was evaluated after incubation of the product in culture medium specific for these microorganisms.Results:An off-white, odorless formulation with sediment formation was obtained after rest and easily resuspended after agitation. The drug had an average pH of 7.16 ± 0.138, average viscosity of 40.79 cP ± 0.100 and an average active content of 108.7% ± 0.075. In addition, there was no visible growth of mesophilic microorganisms in the developed product.Conclusion:The suspension presented satisfactory results in relation to the evaluated parameters, with characteristics similar to those found in the literature for other furosemide suspensions. Thus, it is a formulation option that can be manipulated in an extemporaneous form and administered to pediatric patients.

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References

Van der Vossen AC, Van der Velde I, Smeets OS, Postma DJ, Eckhardt M, Vermes A et al. Formulating a poorly water soluble drug into an oral solution suitable for paediatric patients; lorazepam as a model drug. Eur J Pharm Sci. 2017; 100:205-10.

Batchelor HK, Marriott JF. Formulations for children: problems and solutions. Br J Clin Pharmacol. 2015; 79(3):405-18.

Ferreira LA, Ibiapina CC, Machado MGP, Fagundes EDT. A alta prevalência de prescrições de medicamentos off-label e não licenciados em unidade de terapia intensiva pediátrica brasileira. Rev Assoc Med Bras. 2012; 58(1):82-7.

Loureiro CV, Nére EDR, Dias HI, Mascarenhas MBJ, Fonteles MMF. Uso de medicamentos off-label ou não licenciado para pediatria em hospital público brasileiro. Rev Bras Farm Hosp Serv Saúde. 2013; 4(1):17-21.

Paula CS, Souza MN, Miguel MD, Miguel OG. Uso off-label de medicamentos em crianças e adolescente. Rev Ciênc Farm Básica Apl. 2011; 32(2):217-23.

Roque F. Paediatric medicines: formulation considerations. Arch Pharm Pharma Sci. 2017; 1:24-7.

Costa PQ, Luis CR, Helena LLC. Lack of drug preparations for use in children in Brazil. Jorn Pediat. 2009; 85(2):229-35.

Borges APS, Campos MAS, Pereira LRL. Evaluation of unlicensed and off-label antiepiletic drugs prescriber to children: Brazilian Regulatory Agency versus FDA. Int J Clin Pharm-Net. 2013; 35:425-31.

Marinho RN, Cabral CHK. Estudo de adaptações de formulações farmacêuticas em um hospital universitário pediátrico. Rev. Bras. Farm. Hosp. Serv. Saúde. 2014; 5(3):12-7.

Costa PQ, Lima JES, Coelho HLL. Prescrição e preparo de medicamentos sem formulação adequada para crianças: um estudo de base hospitalar. Braz Jour of Pharm Scien. 2009; 45(1):58-66.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (BR). Farmacopeia brasileira. Vol. 1. 5. ed. Brasília: 2010.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (BR). Resolução da Diretoria Colegiada nº 67, de 8 de outubro de 2007. Dispõe sobre boas práticas magistrais e oficinais para uso humano em farmácias. Diário Oficial da União. 2007.

Ministério da Saúde (BR). Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira. 2. ed. Brasília: 2012.

Associação Brasileira de Normas Técnicas (BR). NBR 5849: tintas – determinação da viscosidade pelo copo Ford. 1986.

Costa LF, Alcanfor SKB, Oliveira AL. Development and validation of furosemide quantification by 1H NMR. Rev Virt Quim. 2016; 8:1683-92.

Josino MAA, Sousa ELH, Sousa AA, Fonseca SGC. Desenvolvimento de formas farmacêuticas líquidas à base de furosemida. Bolet Inform Geum. 2014; 5(4):7-13.

Lopes EF, Duarte LT, Silva EM, Souza AL, Moraes HL, Bara MTF. Desenvolvimento de metodologia espectrofotométrica para o doseamento de furosemida em solução oral. Rev Eletr Farm. 2007; 4(2):92-5.

Lamolha MA, Rodrigues ACP, Silva BC, Granata FC, Podavin GS, Lima JCO et al. Avaliação da equivalência farmacêutica de furosemida em comprimidos de 40 mg. Rev Bras Farm. 2012; 93(1):17-21.

Silva NAA, Pacheco WF, Semaan FS. Spectrophotometric determination of furosemide in pharmaceutical formulations: a didatic approach, from practice to theory. Ecle Quim. Niterói. 2012; 37(1):30-7.

Pinto TJA, Kaneko TM, Pinto AF. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. 3. ed. São Paulo: Manole; 2014.

Ferreira AO, Brandão MAF, Polonini HC. Guia prático da farmácia magistral. 5. ed. Juiz de Fora: Pharmabooks; 2005.

Mendes C, Costa AP, Oliveira PR, Tagliari MP, Silva MAS. Physicochemical and microbiological stability studies of extemporaneous antihypertensive pediatric suspensions for hospital use. Pharm Dev Technol. 2013; 18(4):813-20.

Rowe RC, Sheskey PJ, Quinn ME. Handbook of pharmaceutical excipients. 6. ed. London: Pharmaceutical Press; 2003.

Medeiros ACD, Porto KL, Paiva AVR, Procópio JVV. Análise de contaminantes microbiológicos em produtos comercializados em farmácia de manipulação. Rev Biol Farm. 2007; 1(1):1-12.

Zajicek A, Fossler MJ, Barrett JS, Worthington JH, Ternik R, Charkoftaki G et al. A report from the pediatric formulations task force: perspectives on the state of child-friendly oral dosage forms. The Aaps Journ. 2013; 15(4):1072-81.

Neves BG, Pierro VSS, Maia LC. Percepções e atitudes de responsáveis por crianças frente ao uso de medicamentos infantis e sua relação com cárie e erosão dentária. Rev Cien Saud Colet. 2006; 12(5):1295-300.

Valinoti AC, Costa-Júnior LC, Farah A, Souza VP, Gonçalves A, Maia LC. Are pediatric antibiotic formulations potentials risk factors for dental caries and dental erosion? Open Dent J. 2016; 10:420-30.

Ferreira AO, Souza GF. Preparações orais líquidas. 3. ed. São Paulo: Pharmabooks; 2011.

Cies JJ, Moore WS, Chopra A, Guizhen L, Mason RW. Stability of furosemide and chlorotiazide. Am J Health Syst Pharm. 2015; 72(24):2182-8.

Cruz JE, Manes DD, Yakatan GJ. Kinetics and mechanism of hydrolysis of furosemide. Int J Pharm. 1979; 2:275-81.

Ali H, Saad R, Ahmed A, El-haj B. Extemporaneous furosemide suspensions for pediatrics use prepared from commercially available tablets. Inter Jour Cur Pharm Review And Research. 2016; 7(2):75-83.

Trissel LA. Trissel's Stability of Compounded Formulations. 4. ed. American Pharmacists Association; 2009.

Silva JH, Freitas GR, Pereira FRS, Farias RF, Pereira FC. Determinação colorimétrica de metabissulfito. Ecle Quim. 2010; 35(3):133-9.

Bonfilio R, Santos OMM, Novaes ZR, Matinatti ANF, Araújo MB. Controle de qualidade físico-químico e microbiológico em 2347 amostras manipuladas em 2010 e 2011. Rev Ciênc Farm Básica Apl. 2013; 34(4):527-35.

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Published

2020-08-25

How to Cite

1.
Silva dos Santos T, Rocha Cordeiro M, Neves Fonseca L, Pardócimo Vaz U, Pinto Vilela FM, Diniz Tavares G. Development of extemporaneous preparation for pediatric use containing furosemide. HU Rev [Internet]. 2020Aug.25 [cited 2024Nov.21];46:1-7. Available from: https://periodicos.ufjf.br/index.php/hurevista/article/view/28850

Issue

Vol. 46 (2020)

Section

Artigos Originais

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