Avaliação da eficácia e segurança de pegaspargase, em comparação à L-asparaginase, e sua viabilidade econômica no tratamento de leucemia linfoblástica aguda

Série temática: Avaliação de Tecnologias em Saúde Hospitalar (ATS-H)

Autores

  • Hérica Núbia Cardoso Cirilo Núcleo de Avaliação de Tecnologias em Saúde, Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás, Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares https://orcid.org/0000-0001-7307-4594
  • Amanda Ribeiro Feitosa Programa de Residência Multiprofissional em Saúde, Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás, Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares https://orcid.org/0009-0009-6180-8867
  • Gabriela Soares da Silva Programa de Residência Multiprofissional em Saúde, Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás, Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares https://orcid.org/0000-0002-4081-4944

DOI:

https://doi.org/10.34019/1982-8047.2023.v49.43248

Palavras-chave:

Leucemia-linfoma Linfoblástico de Células Precursoras, Asparaginase, Avaliação de Eficácia-efetividade de Intervenções, Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos, Avaliação em Saúde

Resumo

Introdução: O tratamento da leucemia linfoblástica aguda (LLA) é relacionado a eventos adversos (EA) e mortalidade por toxicidade dos medicamentos utilizados. Protocolos com L-asparaginase (L-Asp) têm demonstrado melhor prognóstico, porém podem causar hipersensibilidade e desenvolvimento de anticorpos neutralizantes por ser produzida a partir da Escherichia coli. A conjugação de E. coli L-Asp com monometoxipolietilenoglicol resulta na PEG-Asp, com menor imunogenicidade e maior meia-vida. Objetivo: Avaliar eficácia e segurança da PEG-Asp, em comparação à L-Asp, no tratamento de LLA, e sua viabilidade econômica para subsidiar a tomada de decisão quanto à sua incorporação. Material e Métodos: Estudo descritivo de síntese de evidências e avaliação econômica. Busca de evidências foi realizada no MEDLINE, Cochrane Library, Embase, Epistemonikos e agências de avaliação de tecnologias em saúde. Foram considerados elegíveis revisões sistemáticas, ensaios clínicos e estudos observacionais, publicados em inglês, espanhol e português, independente da data. Viabilidade econômica foi calculada a partir do custo do uso da PEG-Asp no protocolo GRAALL – 2003 frente ao valor faturado via Autorização de Procedimentos de Alta Complexidade. Resultados: Evidências demonstraram eficácia semelhante entre PEG-Asp e L-Asp para maioria dos desfechos de interesse, com superioridade na prevenção de leucemia no sistema nervoso central em adultos e comodidade posológica. PEG-Asp demonstrou maior frequência de EA em adultos recém diagnosticados e ausência de diferença na toxicidade e mortalidade nos recidivados. Incorporação da PEG-Asp se mostrou economicamente viável para pacientes adultos e desvantajosa naqueles com 18 e 19 anos incompletos, considerando superfície corpórea média de 1,7m2. Conclusão: Recomendou-se a incorporação de PEG-Asp para tratamento de LLA em pacientes acima de 18 anos e naqueles com 18 a 19 anos incompletos, deve-se avaliar a viabilidade econômica em função da superfície corpórea. Além do perfil de eficácia e segurança da PEG-Asp, não há medicamentos dessa classe terapêutica com registro para adultos na Anvisa.

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2024-04-02

Como Citar

1.
Cardoso Cirilo HN, Ribeiro Feitosa A, Soares da Silva G. Avaliação da eficácia e segurança de pegaspargase, em comparação à L-asparaginase, e sua viabilidade econômica no tratamento de leucemia linfoblástica aguda: Série temática: Avaliação de Tecnologias em Saúde Hospitalar (ATS-H). HU Rev [Internet]. 2º de abril de 2024 [citado 21º de maio de 2024];49:1-11. Disponível em: https://periodicos.ufjf.br/index.php/hurevista/article/view/43248

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