Custo-efetividade do romosozumabe seguido de alendronato versus alendronato para o tratamento de osteoporose grave em mulheres na pós-menopausa com muito alto risco de fratura para o SUS

Abstract

Introdução: A osteoporose, especialmente em mulheres na pós-menopausa, é uma condição que aumenta o risco de fraturas e gera elevados custos com tratamento. O romosozumabe, combinado ao alendronato, mostra eficácia no tratamento, mas seu alto custo pode limitar sua utilização no SUS. Objetivo: Analisar o custo-efetividade do uso de romosozumabe seguido de alendronato comparado ao uso de alendronato isolado, no tratamento da osteoporose grave em mulheres na pós-menopausa, com muito alto risco de fraturas, no contexto do Sistema Único de Saúde (SUS). Material e Métodos: Foi proposto um modelo de estados transicionais do tipo cadeias de Markov de cinco estados, lifetime (16 anos) e considerado como desfecho ano de vida ajustado pela qualidade (QALY). Foram incluídos os custos diretos do tratamento hospitalar e ambulatorial. Análises de sensibilidade probabilística e determinística foram conduzidas. Valor de referência de custo-efetividade definido em R$ 40 a 120 mil por QALY ganho (2022). Resultados: Foi identificado benefício (98% das simulações) e custo (100% das simulações) incrementais com 0,07 QALY ganho e custo incremental de R$ 23,4 mil para romosozumabe seguido de alendronato, resultando em uma razão de custo-efetividade incremental (RCEI) de R$ 356,6 mil para cada QALY ganho na análise determinística. Análises de sensibilidade determinística indicam variação da RCEI de R$ 226 a R$ 540 mil, a depender do valor de utility considerado no estado inicial (variável mais influente). Conclusão: O tratamento com romosozumabe não foi considerado custo-efetivo para o SUS. Apesar disso, o medicamento foi incorporado ao sistema em 2022 e, para contribuir para a sustentabilidade do sistema, é importante que os critérios de indicação do medicamento sejam rigorosamente respeitados, bem como que reduções de preço sejam pleiteadas.